两架ARJ21飞机在上海同日试飞
来源:两架ARJ21飞机在上海同日试飞发稿时间:2020-04-02 14:52:53


截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

30日,东京都将召集专家商讨对策,并呼吁民众今后控制外出,特别是夜间外出去人多地区。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

综合日本NHK电视台、朝日电视台消息,东京连续2天感染人数超过60人,自从进入3月,东京已确诊近400例新冠肺炎病例。其中,无法得知感染途径的有4成人,东京都正在配合日本政府,严查感染来源。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

【海外网3月30日】新冠肺炎疫情在日本东京持续蔓延,29日,日本东京新增68例新冠肺炎确诊病例,确诊数创单日最大增幅。